恒瑞医药:“创新药+国际化”成发展主线,后续成长动力充足
2024-11-04 【 字体:大 中 小 】
作为创新药龙头之一,恒瑞医药2024年上半年交出了一份亮眼的成绩单。
2024 年上半年,恒瑞医药实现营业收入136.01亿元,同比增长21.78%;归属于上市公司股东的净利润34.32亿元,同比增长48.67%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润34.90亿元,同比增长55.58%。这三大财务数据的增长率均是近年来最好成绩。
分产品来看,2024 年上半年公司创新药收入达66.12亿元(含税,不含对外许可收入),同比增长33%,对外许可收入1.6亿欧元,经估算,两项创新收入总和占总营收比重已过半,成为推动业绩增长的主要引擎。受集采影响,公司仿制药收入仍有小幅下跌,不过从公司发展方向来看,仿制药业务对公司业绩的影响会越来越小。值得重视的是,今年上半年公司创新药出海也取得明显成效,接下来更加值得期待。
创新药和国际化已经成为恒瑞医药发展的主线,公司在这两个方向的表现也将直接决定其成长性。
恒瑞医药目前已有16款1类创新药、4款自研2类新药在国内获批上市,90多个自主创新产品正在进行临床试验,创新成果行业领先。2024年上半年有多项创新成果获批上市,如创新药富马酸泰吉利定获批上市,氟唑帕利的第3个适应症(用于晚期卵巢癌一线含铂化疗后维持治疗)与脯氨酸恒格列净的第2个适应症(与盐酸二甲双胍和磷酸瑞格列汀联合使用治疗2型糖尿病)等,后续将会有更多产品加快上市进度。
这些成果离不开公司长期坚持的“科技创新”发展战略和持续的研发投入。2024年上半年公司累计研发投入38.60亿元,占营业收入的比例高达28.38%。
另外,本次与半年报一同披露的还有《恒瑞医药2024年员工持股计划(草案)》。本次员工持股计划分三批解锁,解锁条件包括创新药收入、新分子实体IND获批数量、创新药申报并获得受理的NDA申请数量(包含新适应症)三个指标。公司完全把创新药业务的发展作为考核指标,足见公司对该方面的重视。
具体从创新药收入解锁指标来看,2024年-2026年创新药收入分别不低于130亿、165亿和208亿,年复合增长率为26%。可以看出,公司追求的是持续稳健的发展节奏,这对创新药企尤显难能可贵。
除了公司内部对创新药业务的重视,行业政策持续落地也将大力推动公司创新药业务的发展。2024年7月,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。同时,北京、广东、上海等地也陆续出台了关于支持生物医药产业全链条发展的文件。这些政策从制度层面加快了创新药产品的上市节奏和放量曲线,也将带动整个创新药产业链景气度的提升。
“出海”是中国创新药企的必经之路,尤其是欧美市场更是核心战场。恒瑞医药凭借其优秀的研发能力和丰富的研发管线,积极推进“国际化”战略,已经初步取得成效。
去年10月,公司与Merck Healthcare达成潜在付款总额高达14亿欧元的交易,就其自主研发的PARP1抑制剂HRS-1167达成独家许可协议,该协议还包括恒瑞自主研发的Claudin-18.2抗体药物偶联物(ADC)SHR-A1904的独家选择权,2024年上半年公司已收到1.6亿欧元首付款。
今年5月16号,恒瑞医药将具有自主知识产权的GLP-1 类创新药产品组合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利许可给美国Hercules公司(由贝恩资本牵头成立)。恒瑞医药获得1.1亿美元首付款、不超过2亿美元的临床开发及监管里程碑款以及不超过57.25亿美元的销售里程碑款,同时恒瑞还将获得Hercules公司19.9%的股权。
可以看到,这笔交易与以往单纯的授权交易明显的区别就是获得交易对手的股权,恒瑞医药可以参与公司决策,还可以参与利润分配或公司价值提升带来的资本收益。这是一种新模式,具有示范意义,未来也许能看到更多这样的“国际化”案例。
同时,恒瑞上半年海外产品上市顺利推动。今年7月,公司布比卡因脂质体注射液获美国FDA批准上市,该产品是该品种全球范围内获批上市的首仿药。今年年初,子公司成都盛迪申报的他克莫司缓释胶囊也在美获批上市,系美国FDA批准上市的该品种首仿药。
创新药海外临床稳步推进。公司氟唑帕利、海曲泊帕等创新药的多个国际多中心Ⅲ期项目正在进行中;报告期内SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102等3款ADC创新药获得美国FDA快速通道资格认定。
从财报来看,今年上半年恒瑞医药创新药成果斐然,据估算创新收入营收占比已过半,且依托创新药出海BD路线,公司已经走出了一条新增长路线,未来发展值得期待。
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